2025年3月,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,再次重申“鼓励儿童药品研发申报”。
儿药研发困难是一个延续很久的全球性问题。据报道,国内约6000多家制药企业中,仅10余家药企专门生产儿童用药。
但总需要有人选择做难却有价值的事。来自海南的葫芦娃药业,在国内率先专注儿药赛道,以长跑精神破冰前行。
目前,葫芦娃药业拥有53个在产在销的儿童药品种,覆盖 0-14岁全年龄段儿童,涉及呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等儿童高发疾病。
2025年一季度,葫芦娃药业就有3个新品获批,发展势头强劲。
从一家名不见经传的药厂,成长为儿药领军企业,葫芦娃药业发展壮大的秘诀就在于与国同行、与民同心。
拓荒
上世纪1980年代,医学界意识到儿童与成人在药物代谢方面的差异,逐渐提高对儿童用药的关注度。
1997年,美国通过了《儿科药物使用促进法案》,要求药品制造商进行儿童临床试验,推动了儿科用药研究的发展。2006年,欧洲颁布儿科条例,破解儿童药物短缺问题。
中国有关注儿童健康的传统,俗话说“再苦不能苦孩子”。2008年,葫芦娃药业重组,决定将发展方向确定为“儿药”。
彼时,中国成人用药尚且刚刚满足需求,儿药因为开发周期长、临床试验困难、使用剂量小、经济回报低等因素,较少被药企作为发展的重心。
“人民有所需,企业应该有所应。”葫芦娃药业勇于担当起拓荒者的角色。
2011年,国务院颁布《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》,首次从国家层面提出促进儿童药研发和生产。2014年国家六部委联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,这是我国首个关于儿童药的综合性指导文件。
国家的支持,更加坚定了葫芦娃药业的发展信心。
葫芦娃药业基于30余个经典名方,着力开发儿科中成药。2015年,葫芦娃全新研发的小儿肺热咳喘颗粒(4克装)通过审批,成为全国唯一一款实现了质量标准全面升级、对组方中关键药材有效成分进行定量检测与控制的中成药。
如今,葫芦娃小儿肺热咳喘颗粒,成为家庭常备良药,荣获西鼎会“2022-2023 年度中国区县药品零售市场潜力品牌”、米思会“2023中国医药·品牌榜”、西普会“2024健康产业品牌榜”西普金奖等荣誉。
引领
2016年,儿药迎来大发展时期。
当年,国家全面放开二胎。同时,中央全面深化改革领导小组会议通过了《关于加强儿童医疗服务卫生改革与发展的意见》。
此后,国家陆续发布多项政策措施,发布鼓励研发申报儿童药品清单,加快儿童用药申报审批工作,完善儿童临床用药规范。
在这样的背景下,葫芦娃药业实现了快速发展,营业收入从2016年的4.87亿元,增长到2023年的19.05亿元。2020年7月,葫芦娃药业在上交所主板成功上市。
葫芦娃药业在儿药领域的地位也得到业内认可,连续两届入选为中华中医药学会儿科分会的副主任委员单位。中华中医药学会儿科分会是儿科界顶级学术团体,其主任委员、副主任委员按照惯例均由从事儿科一线的医疗机构、中医药大学的专家教授担任,葫芦娃药业是首个当选的企业。
此外,葫芦娃药业还是中国民族医药学会儿科分会副会长单位、中国中药协会理事会副会长单位。葫芦娃药业集团董事长刘景萍当选中华中医药学会儿童健康协同创新平台委员会副主任委员。
2024年,葫芦娃药业集团入选中成药工业综合竞争力50强榜单,以及中国中药企业TOP100排行榜第40名。荣获“头部力量中国医药高质量发展成果企业”、中华民族医药优秀品牌企业等多项荣誉。
荣誉的背后,是十数年的坚持。
葫芦娃药业自成立以来,对研发投入可谓毫不吝啬。
据披露,葫芦娃药业研发投入从2016年的1119.84 万元,增长到2023年的1.48亿元。2024 年上半年,公司研发投入进一步大幅增长,同比增长96.00%,占营业收入的9.12%,远高于行业平均水平。
据米内网数据显示,2024年葫芦娃药业共获批了13个新产品,分布在8个亚类。2025年葫芦娃研发成果继续获得肯定,目前已有3个新产品获批(并视同过评),2个产品顺利通过一致性评价。
守护
2021年,中共中央政治 局召开会议,审议通过《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》,实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。
同年,国务院印发《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》,提出全面加强儿童健康服务和管理。
葫芦娃药业再次抓住发展机遇,把视野从“儿童药品”,扩展到“儿童健康”。
有行业数据预测,中国儿童大健康市场规模或超过2000亿元。
2021年,葫芦娃药业集团成立控股子公司海南葫芦娃医疗保健生物科技有限公司,正式拓展保健食品业务。
葫芦娃药业加快调节人体健康功能、补充营养素的保健食品的研发和生产。截至目前,公司已拥有23个保健食品项目,其中7个品种已成功获批上市,包括多种维生素矿物质颗粒、螺旋藻片、破壁灵芝孢子粉胶囊等产品。
当前,葫芦娃药业围绕儿童全生命周期,布局儿童健康全品类。据悉,葫芦娃药业在研儿童药品,涉及呼吸系统、消化系统及神经系统等治疗领域,此外在研产品中还有雾化吸入、口溶膜等高端剂型以及眼科系列产品。
葫芦娃药业以“守护健康中国娃”为使命,坚持传承中医药发展,以自主知识产权创新为核心,努力把公司打造成为中国儿童健康领域的领军企业,为中国儿童健康成长保驾护航。
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